河北依托北京药品进口口岸开展牛黄进口试点工作落地，京冀协同提升进口牛黄全链条管理效率

允许进口牛黄用于中成药生产，可有力保障重点中成药生产供应稳定，满足临床用药需求。通过京冀监管协同，进一步提升进口牛黄全链条管理效率，筑牢中成药质量安全防线。

作业书和流程图聚焦试点核心环节，对首次进口牛黄申办进口药材批件、进口检验、进口备案等具体事项进行系统性梳理，明确申请资料清单、责任主体单位及全流程办理步骤，为牛黄进口申请人提供精准可操作的指引，切实打通政策落地“最后一公里”。从跨区域协作角度，创新性构建“河北申请、北京通关、两地协同”工作模式，明确分工协作机制。

据悉，河北省药监局负责进口牛黄的资质审核、批件办理及生产环节监管，对拟进口牛黄的药品生产质量管理体系、追溯体系建设等情况进行确认并出具意见。北京市药监局承担进口备案及《进口药品通关单》核发工作，北京市药品检验研究院负责口岸检验，共同确保进口牛黄质量可控。

省药监局将持续优化服务、强化监管，从严从实做好进口牛黄用于中成药生产的监督管理工作，严守中药质量安全底线。同时，加强与北京药监、海关等部门的沟通协作，及时解决企业在进口过程中遇到的问题，切实将试点政策转化为推动我省中医药产业发展的实际成效，助力全省中医药产业高质量发展。